NANOGROUP: strona spółki
17.07.2024, 16:15
NNG Wykonanie autotransplantacji potwierdzającej skuteczność systemu NanOX
Zarząd NanoGroup S.A. ("NanoGroup", „Spółka”, "Emitent"), w nawiązaniu do raportów bieżących: nr 10 z dnia 25 marca 2024 r., nr 52 z dnia 5 września 2023 r., nr 46 z dnia 14 sierpnia 2023 r., nr 28 z dnia 15 marca 2023 r. oraz numer 3 z dnia 19 stycznia 2023 r., informuje, że w dniu 17 lipca 2024 r. spółka zależna od Emitenta – NanoSanguis S.A. („Spółka Zależna”) zakończyła zabieg autotransplantacji nerki świńskiej potwierdzający skuteczność systemu NanOX („Zabieg”) według kryteriów opisanych w umowie inwestycyjnej z dnia 25 marca 2024 r. („Umowa Inwestycyjna”) zawartej pomiędzy eCapital sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie („Inwestor”) a Emitentem, o której Emitent informował raportem bieżącym nr 10 z dnia 25 marca 2024 r.
Zgodnie z Umową Inwestycyjną, Inwestor zobowiązał się do objęcia kolejnej transzy - 809.524 akcji nowej emisji Spółki za cenę emisyjną 1,05 zł za każdą akcję nowej emisji - pod warunkiem przeprowadzenia co najmniej jednej autotransplantacji potwierdzającej skuteczność systemu NanoOX, przez co strony Umowy Inwestycyjnej rozumieją przeprowadzenie przez NANOSANGUIS S.A. w ramach projektu NanOX co najmniej jednej autotransplantacji nerki świńskiej pobranej po nieodwracalnym zatrzymaniu krążenia („DCD” - donation after cardiac death) uszkodzonej długim czasem ciepłego niedokrwienia do 30 minut („WIT30” - warm ischemia time), przy zastosowaniu subnormotermicznej perfuzji maszynowej (SNMP - subnormothermic machine perfusion), przy czym: (1) grupę kontrolną stanowić będą dawcy w modelu DCD WIT30 przy zastosowaniu hipotermicznej perfuzji maszynowej („HMP” - hipotermic machine perfusion), z wykorzystaniem płynu MPS Belzer, (2) badania prowadzone będą w modelu zwierzęcym na świniach, (3) w obu grupach czas prezerwacji prowadzony będzie do 12 godzin, a czas obserwacji do 14 dni. Emitent wyjaśnia, że autotransplantacja polega na wszczepieniu organu temu samemu zwierzęciu, od którego ten organ uprzednio został pobrany. Zabieg został przeprowadzony w dniach 2 i 3 lipca 2024 r. w warunkach opisanych w Umowie Inwestycyjnej. Do perfuzji pobranego organu wykorzystany został system NanOX składający się z prototypu urządzenia NanOX Recovery Box oraz płynu perfuzyjnego NanOX 10 – opracowanych przez Spółkę Zależną. Perfuzja prowadzona była przez okres 12 godzin w warunkach subnormotermii (w temperaturze 25 stopni C). Zespół operatorów pobrał nerkę lewą i poddał ją perfuzji, następnie usunął zwierzęciu nerkę prawą, a perfundowana nerka lewa została wszczepiona w miejsce usuniętej nerki prawej. Zwierzę z jedną, wszczepioną nerką zostało poddane 14 dniowej obserwacji. W trakcie obserwacji wykonywano liczne badania w tym krytyczne parametry oceniające funkcjonowanie nerki: stężenie kreatyniny oraz stężenie azotu mocznika w osoczu. W piątym dniu pooperacyjnym wartość maksymalna stężenia kreatyniny w osoczu wynosiła 12,7 mg/dl a maksymalna wartość stężenia azotu mocznika wynosiła 93 mg/dl. Oba parametry wróciły do wartości w zakresie normy w ósmym dniu pooperacyjnym. Zabieg wykonano w Instytucie Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego Polskiej Akademii Nauk. Zespołem weterynaryjnym kierował prof. dr hab. Jarosław Woliński – kierownik Laboratorium Dużych Modeli Zwierzęcych IFŻZ PAN. Operację autotransplantacji przeprowadził zespół pod kierownictwem prof. dr hab. n. med. Macieja Kosieradzkiego z Kliniki Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Wykonany zabieg zakończył się sukcesem i zgodnie z celem badania potwierdza skuteczność systemu NanOX.
Zgodnie z Umową Inwestycyjną, Inwestor zobowiązał się do objęcia kolejnej transzy - 809.524 akcji nowej emisji Spółki za cenę emisyjną 1,05 zł za każdą akcję nowej emisji - pod warunkiem przeprowadzenia co najmniej jednej autotransplantacji potwierdzającej skuteczność systemu NanoOX, przez co strony Umowy Inwestycyjnej rozumieją przeprowadzenie przez NANOSANGUIS S.A. w ramach projektu NanOX co najmniej jednej autotransplantacji nerki świńskiej pobranej po nieodwracalnym zatrzymaniu krążenia („DCD” - donation after cardiac death) uszkodzonej długim czasem ciepłego niedokrwienia do 30 minut („WIT30” - warm ischemia time), przy zastosowaniu subnormotermicznej perfuzji maszynowej (SNMP - subnormothermic machine perfusion), przy czym: (1) grupę kontrolną stanowić będą dawcy w modelu DCD WIT30 przy zastosowaniu hipotermicznej perfuzji maszynowej („HMP” - hipotermic machine perfusion), z wykorzystaniem płynu MPS Belzer, (2) badania prowadzone będą w modelu zwierzęcym na świniach, (3) w obu grupach czas prezerwacji prowadzony będzie do 12 godzin, a czas obserwacji do 14 dni. Emitent wyjaśnia, że autotransplantacja polega na wszczepieniu organu temu samemu zwierzęciu, od którego ten organ uprzednio został pobrany. Zabieg został przeprowadzony w dniach 2 i 3 lipca 2024 r. w warunkach opisanych w Umowie Inwestycyjnej. Do perfuzji pobranego organu wykorzystany został system NanOX składający się z prototypu urządzenia NanOX Recovery Box oraz płynu perfuzyjnego NanOX 10 – opracowanych przez Spółkę Zależną. Perfuzja prowadzona była przez okres 12 godzin w warunkach subnormotermii (w temperaturze 25 stopni C). Zespół operatorów pobrał nerkę lewą i poddał ją perfuzji, następnie usunął zwierzęciu nerkę prawą, a perfundowana nerka lewa została wszczepiona w miejsce usuniętej nerki prawej. Zwierzę z jedną, wszczepioną nerką zostało poddane 14 dniowej obserwacji. W trakcie obserwacji wykonywano liczne badania w tym krytyczne parametry oceniające funkcjonowanie nerki: stężenie kreatyniny oraz stężenie azotu mocznika w osoczu. W piątym dniu pooperacyjnym wartość maksymalna stężenia kreatyniny w osoczu wynosiła 12,7 mg/dl a maksymalna wartość stężenia azotu mocznika wynosiła 93 mg/dl. Oba parametry wróciły do wartości w zakresie normy w ósmym dniu pooperacyjnym. Zabieg wykonano w Instytucie Fizjologii i Żywienia Zwierząt im. Jana Kielanowskiego Polskiej Akademii Nauk. Zespołem weterynaryjnym kierował prof. dr hab. Jarosław Woliński – kierownik Laboratorium Dużych Modeli Zwierzęcych IFŻZ PAN. Operację autotransplantacji przeprowadził zespół pod kierownictwem prof. dr hab. n. med. Macieja Kosieradzkiego z Kliniki Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego. Wykonany zabieg zakończył się sukcesem i zgodnie z celem badania potwierdza skuteczność systemu NanOX.