Trwa ładowanie...
Zaloguj
Notowania
Przejdź na

Medinice ma pozwolenie na wprowadzenie PacePress do sprzedaży na rynkach UE

0
Podziel się:

Medinice ma pozwolenie na wprowadzenie do obrotu opatrunku uciskowego PacePress na rynkach Unii Europejskiej w związku z brakiem uwag Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do dokumentacji zgłoszeniowej, podała spółka.

Medinice ma pozwolenie na wprowadzenie PacePress do sprzedaży na rynkach UE

"Obecnie emitent przygotowuje się do rozpoczęcia kilkumiesięcznych badań klinicznych PacePress na grupie kilkudziesięciu pacjentów. Emitent zakłada sprzedaż licencji na produkt" - czytamy w komunikacie.

Spółka podała, że PacePress jako wyrób klasy I przeszedł ocenę zgodności wyrobu medycznego z wymaganiami zasadniczymi oraz uzyskał znak CE.

PacePress to pneumatyczny opatrunek uciskowy, którego celem jest skrócenie czasu rekonwalescencji oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia krwiaka w miejscu implantacji urządzeń wykorzystywanych w elektroterapii serca np. symulatora lub kardiowertera.

Medinice to polska firma o globalnym zasięgu, będąca platformą dla rozwiązań stosowanych w kardiologii. Firma rozwija własne projekty oraz projekty pozyskane od naukowców z Polski i zagranicy. Zespół tworzą profesjonaliści z obszaru medycyny, badań klinicznych, prawa (w szczególności własności intelektualnej) oraz finansów.

giełda
wiadomości
giełda na żywo
Oceń jakość naszego artykułu:
Twoja opinia pozwala nam tworzyć lepsze treści.
Źródło:
ISBnews
KOMENTARZE
(0)